產品時間:2023-07-25
一次性使用血液灌流器綜合性測試儀一,測試項目含密封性, 吸附性能,血室容量,血液灌流器微粒含量測定二,執行標準YY/T 0464—2019
CSI-Z238 一次性使用血液灌流器綜合性測試儀
一,測試項(xiang)目(mu)
含(han)密封性, 吸(xi)附性(xing)能,血室容量,血液灌流器微(wei)粒含量測定(ding)
一次性使用血液灌流器綜合性測試儀
二,執行標準(zhun)
YY/T 0464—2019
三,技(ji)術參(can)數
1,控制系統:PLC;
2,操作界面:7寸彩色觸摸屏,中英文切換,分辨率高;
3,壓力范(fan)圍(wei):0-150KPA,精(jing)度(du)千分之一0.1%高精度傳(chuan)感器;
4,外(wai)接氣(qi)源:0-0.5MPA(客(ke)戶自配(pei));
5,取樣杯(bei):玻璃器(qi)皿350ML,耐高(gao)溫性能高(gao);
6,微孔濾膜:外徑(jing)50MM,孔(kong)徑0.45 μm,數量1盒;
7,流量計:0-250 mL/min,精度±2.5%;
8,粒子計數(shu)器:粒子計數器:有攪拌系統, 一次取樣量為100mL 可同時對15μm~25μm 和大于25 μm 的(de)微粒計數。
四,血液灌(guan)流器微粒含(han)量測定(ding)步驟
1 通過(guo)(guo)過(guo)(guo)濾裝(zhuang)置,制(zhi)備(bei)一(yi)瓶(ping)過(guo)(guo)濾后(hou)的生(sheng)理鹽水,備(bei)用(yong)。
2 取一滅菌后的灌(guan)流器按(an)產品說明書中規定的生(sheng)理(li)鹽水(shui)量預沖,將灌(guan)流器與(yu)玻璃燒(shao)瓶組成一封閉 循環系統(tong)并灌(guan)滿循環系統(tong),燒(shao)瓶中加(jia)過濾后的生(sheng)理(li)鹽水(shui)至250 mL, 通過動力裝置使(shi)生理鹽水以(yi)200 mL/min 的流(liu)量循環2 h,然后將循環系統中的水全部排(pai)至玻(bo)璃燒瓶中,混(hun)勻(yun)后取100 mL 循環液, 測定其中的微(wei)粒數。
3 按照A.3.1、A.3.2 的(de)步驟,不接(jie)灌流器獲得本底(di)液,以兩次計數的(de)平均值(zhi)為100 mL 本底液中微(wei) 粒含量