熔噴濾料血液(ye)穿透儀器合成(cheng)血液(ye)品質保障(zhang)

熔(rong)噴濾(lv)料(liao)血液穿(chuan)透儀器合成血液品質保障(zhang)用于合成血(xue)液等液源性液體噴射穿透性能(neng)的測定(ding)，以評(ping)估(gu)其安全防護(hu)性能(neng)

一(yi)，適用標準(zhun)：

GB19083-2010：醫用防護熔噴濾料(liao)技(ji)術要求(qiu)；

YY 0469-2011：醫用(yong)外(wai)科熔噴(pen)濾料；

YY/T0691-2008：傳(chuan)染性病(bing)原體防護裝備醫用面(mian)罩抗(kang)合成(cheng)血穿透(tou)性試驗方法（固(gu)定體(ti)積，水平(ping)噴射）；

三(san)，技術參(can)數

　　試驗環境： 溫度 (21±5)℃;相對濕度 (85±10)%

　　噴射(she)距離： (300±10)mm

　　噴口直徑(jing)： Φ0.84mm，長12.7mm

　　液(ye)體(ti)噴射(she)速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

　　電源： AC220V 50Hz

PMMA制(zhi)作尺寸：800MM-460MM-550MM

四，主要(yao)用(yong)途

　適用于醫用(yong)熔(rong)噴濾料合成(cheng)血噴(pen)濺穿透性(xing)能的測定。可供醫藥檢驗部門(men)、安全(quan)檢測部門(men)和(he)科研單位使用。

五，原理

醫用面罩(zhao)樣品(pin)支撐在試驗(yan)裝置(zhi)上，在300mm距(ju)離將2mL的合成血從內(nei)徑0.84mm的套管中沿水平(ping)方(fang)向噴(pen)向被測熔噴濾料。模擬面罩被穿孔(kong)血管(guan)血液噴濺的(de)場(chang)景，觀察熔噴濾料(liao)另(ling)一面合成血液的穿(chuan)透情況。

　　分別(bie)以液(ye)體噴(pen)(pen)射(she)(she)速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對(dui)應(ying)(ying)的液(ye)體噴(pen)(pen)射(she)(she)壓(ya)力對(dui)醫(yi)用面(mian)罩樣品進(jin)行試驗(yan)。記(ji)錄各噴(pen)(pen)射(she)(she)速度的試驗(yan)結(jie)果，給(gei)出(chu)醫(yi)用面(mian)罩可接(jie)受質(zhi)量水(shui)平限為(wei)4對(dui)應(ying)(ying)的gao血(xue)壓(ya)。

六(liu)，試驗步驟(zou)

　　1，拉住儀器左上(shang)方試(shi)(shi)(shi)樣夾的拉手，向左方拉下試(shi)(shi)(shi)樣夾。將樣品(標準(zhun)中要求樣品從(cong)預處理室取出60s內進行試(shi)(shi)(shi)驗)固定在試(shi)(shi)(shi)樣夾上(shang)，如果熔噴濾料有褶皺，將褶皺展(zhan)開固定在試樣夾(jia)上，以保證(zheng)靶區為單(dan)層(ceng)材(cai)料，以樣品(pin)中(zhong)心(xin)作為試驗靶區。合(he)上試樣夾(jia)。

　2，按(an)“開始(shi)”鍵，此時，一定量的合成(cheng)血﹙表面(mian)張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方(fang)向(xiang)噴(pen)向(xiang)定位(wei)靶后方(fang)的被測熔噴(pen)濾(lv)料，同時(shi)(shi)時(shi)(shi)間(jian)(jian)定時(shi)(shi)器(qi)開(kai)始計時(shi)(shi)，到設定的噴射(she)時(shi)(shi)間(jian)(jian)后(hou)，儀器(qi)自動停止噴射(she)。

　　10s后蜂(feng)鳴器響起，按“停止”按鍵，注意檢(jian)查試樣的(de)觀察面是否有合成(cheng)血出現(xian)。

　　3，一次(ci)試(shi)驗結束。如果還需繼續試(shi)驗，重復步驟A-C直至做*部試(shi)驗。

　　試(shi)驗全(quan)部(bu)(bu)結束(shu)后，將試(shi)液(ye)箱(xiang)中的(de)合成血液(ye)殘液(ye)清除干(gan)凈(jing)，換入蒸(zheng)餾水(shui)，清洗整個管路，當噴頭噴出清水(shui)后，繼續將試(shi)液(ye)罐內的(de)清水(shui)全(quan)部(bu)(bu)排(pai)凈(jing)。關(guan)閉(bi)空壓機上出口閥，關(guan)閉(bi)電源(yuan)開關(guan)。將殘液(ye)盤洗刷(shua)干(gan)凈(jing)，清理干(gan)凈(jing)工作臺面，將試(shi)液(ye)箱(xiang)中的(de)蒸(zheng)餾水(shui)清除干(gan)凈(jing)。

　4，定位靶(ba)試驗

　　首先，關(guan)閉空(kong)壓(ya)機上(shang)的出口閥(fa)(fa)(fa)門(men)，將空(kong)壓(ya)機接通電源，待(dai)空(kong)壓(ya)機達(da)到預定(ding)(ding)壓(ya)力后。切斷(duan)空(kong)壓(ya)機電源，關(guan)閉氣(qi)源開關(guan)，打開出口閥(fa)(fa)(fa)門(men)將儀器左(zuo)側(ce)的過濾減(jian)(jian)壓(ya)閥(fa)(fa)(fa)閥(fa)(fa)(fa)頭向(xiang)上(shang)拔起，按(an)照閥(fa)(fa)(fa)頭指示，“+”方向(xiang)為增壓(ya)，“-”方向(xiang)為減(jian)(jian)壓(ya)調(diao)節(jie)，使(shi)過濾減(jian)(jian)壓(ya)閥(fa)(fa)(fa)的壓(ya)力表顯(xian)示0.2MPa。安裝上(shang)定(ding)(ding)位靶(ba)，使(shi)定(ding)(ding)位靶(ba)背(bei)面與熔噴濾料試樣間(jian)距(ju)離為10mm，用(yong)定位(wei)靶底部導向板上的定位(wei)螺釘擰緊定位(wei)。

　　5，將儀器(qi)左側的(de)氣源開(kai)關旋到關閉(豎直為關閉)，打開(kai)電源開(kai)關，按下“上(shang)試(shi)液(ye)”鍵，注意觀察(cha)試(shi)液(ye)盒上(shang)方(fang)的(de)回水管(guan)，回水管(guan)有試(shi)液(ye)流出，即(ji)刻(ke)按起“上(shang)試(shi)液(ye)”鍵。上(shang)試(shi)液(ye)完畢(bi)。

　　用定(ding)位尺(chi)確定(ding)噴頭到面罩的距離(li)為(300±10)mm后，用螺釘將(jiang)定(ding)位靶座固定(ding)。

　　旋開(kai)儀器(qi)左側氣源開(kai)關(guan)(旋鈕(niu)水平)，調(diao)(diao)節(jie)儀器(qi)頂端的精密(mi)減壓(ya)(ya)閥，按(an)照(zhao)閥頭指示，“+”方向為增(zeng)壓(ya)(ya)，“-”方向為減壓(ya)(ya)調(diao)(diao)節(jie)，參照(zhao)表2調(diao)(diao)整(zheng)壓(ya)(ya)力表壓(ya)(ya)力，將面板(ban)上(shang)的“噴射時(shi)(shi)間”定(ding)(ding)(ding)(ding)時(shi)(shi)器(qi)設(she)定(ding)(ding)(ding)(ding)為1min或更(geng)長時(shi)(shi)間，按(an)“開(kai)始”鍵(jian)(jian)，松開(kai)噴嘴(zui)定(ding)(ding)(ding)(ding)位(wei)螺釘，上(shang)下左右調(diao)(diao)整(zheng)噴嘴(zui)，使噴射出的試液流對(dui)準定(ding)(ding)(ding)(ding)位(wei)靶板(ban)上(shang)的小孔(kong)中心呈直射狀，旋緊定(ding)(ding)(ding)(ding)位(wei)螺釘，按(an)“停止”鍵(jian)(jian)。

　　對(dui)于密度為1.005g/mL的試(shi)驗用(yong)液體，壓力表壓力與流速的關系見表格 2。

　　將面板上的(de)“噴(pen)(pen)(pen)射時間(jian)”定(ding)(ding)時器設定(ding)(ding)為1s，按(an)“開始”鍵，試液噴(pen)(pen)(pen)射1s后停止噴(pen)(pen)(pen)射，用天平稱量(liang)從噴(pen)(pen)(pen)嘴噴(pen)(pen)(pen)出的(de)液體(ti)的(de)質量(liang)，確保噴(pen)(pen)(pen)出的(de)液體(ti)質量(liang)在表(biao)2給出的(de)范(fan)圍(wei)(wei)內。若不在范(fan)圍(wei)(wei)內，可以微調壓力(li)值(zhi)，(液體(ti)對準靶孔(kong)的(de)方法參(can)照6.2.4)使穿過(guo)靶孔(kong)的(de)液體(ti)質量(liang)在表(biao)2給出的(de)范(fan)圍(wei)(wei)內。

　　參考(kao)壓(ya)力(li)表壓(ya)力(li)與噴(pen)射(she)(she)時(shi)(shi)間的(de)(de)關系(xi)見表3，在不(bu)同(tong)的(de)(de)壓(ya)力(li)下(xia)，調整噴(pen)射(she)(she)時(shi)(shi)間，使連續噴(pen)射(she)(she)3次穿過靶孔(kong)的(de)(de)液(ye)(ye)體(ti)體(ti)積(ji)為2mL，對于密度為1.005g/mL的(de)(de)試驗用(yong)液(ye)(ye)體(ti)，質量為2.01g。若從噴(pen)嘴噴(pen)射(she)(she)出(chu)(chu)的(de)(de)液(ye)(ye)體(ti)體(ti)積(ji)(從放置試樣(yang)(yang)處接出(chu)(chu))不(bu)是(shi)2mL，可以適當調整噴(pen)射(she)(she)時(shi)(shi)間，保證(zheng)穿過靶孔(kong)的(de)(de)液(ye)(ye)體(ti)體(ti)積(ji)為2mL。(試驗需準(zhun)備對應著(zhu)450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴(pen)射(she)(she)速(su)度的(de)(de)樣(yang)(yang)品三套，按(an)照不(bu)同(tong)的(de)(de)噴(pen)射(she)(she)速(su)度分別進行(xing)試驗，以評定試樣(yang)(yang)的(de)(de)耐合(he)成血穿透能力(li))，然(ran)后按(an)照下(xia)述步驟進行(xing)試驗。

七，試驗(yan)步驟

　　拉住(zhu)儀器左上方(fang)試(shi)(shi)樣(yang)夾(jia)(jia)(jia)的拉手，向左方(fang)拉下試(shi)(shi)樣(yang)夾(jia)(jia)(jia)。將樣(yang)品(標準中要(yao)求試(shi)(shi)樣(yang)從預處理室取(qu)出(chu)后60s內進行試(shi)(shi)驗)固定在試(shi)(shi)樣(yang)夾(jia)(jia)(jia)上，如果熔(rong)噴濾料有褶皺，將褶皺展開固定在試樣夾(jia)上，以(yi)保證靶區為單層材料(liao)，以(yi)樣品中(zhong)心(xin)作為試驗靶區。合上試樣夾(jia)。

　　按“開始”鍵，此時(shi)，一定(ding)量的(de)合(he)成血﹙表面張(zhang)力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定(ding)位(wei)靶后方的(de)被(bei)測熔噴濾(lv)料，噴射(she)開(kai)始，同時時間繼電器開(kai)始計(ji)時，到設定的噴射(she)時間后，儀器自動(dong)噴射(she)停止。

　　10s后蜂(feng)鳴器(qi)響(xiang)起，按(an)(an)“停止”按(an)(an)鍵，打開(kai)試樣夾。在合適的光照條件下，檢查(cha)試樣的觀察面(mian)是否有合成血出(chu)現。

　　一次試(shi)驗結束。如果還需繼續試(shi)驗，重復步(bu)驟A-C直(zhi)至做*部(bu)試(shi)驗。

　　試(shi)驗(yan)全(quan)部結束(shu)后，將試(shi)液箱中(zhong)的合成(cheng)血液殘(can)液清(qing)(qing)除干凈(jing)(jing)，換(huan)入蒸餾水(shui)，清(qing)(qing)洗整個管路，當噴頭(tou)噴出(chu)清(qing)(qing)水(shui)后, 繼(ji)續將試(shi)液罐內(nei)的清(qing)(qing)水(shui)全(quan)部排凈(jing)(jing)。關閉空壓機(ji)上出(chu)口閥，關閉電源開關。將殘(can)液盤洗刷干凈(jing)(jing)，清(qing)(qing)理干凈(jing)(jing)工作臺面，將試(shi)液箱中(zhong)的蒸餾水(shui)清(qing)(qing)除干凈(jing)(jing)。